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Nov 27, 2023

Nuevos conectores MicroCNX, una primicia para los pequeños

La única alternativa a la soldadura de tubos en tamaños de tubos pequeños St. Paul, Minn. – Una nueva

La única alternativa a la soldadura de tubos en tamaños de tubos pequeños

St. Paul, Minnesota: un nuevo conector estéril ultracompacto proporciona a los fabricantes biofarmacéuticos una alternativa muy necesaria a la soldadura de tubos para sus procesos asépticos cerrados de pequeño volumen. Los conectores de la serie MicroCNX™ de CPC, fabricante de los conectores AseptiQuik®, son los primeros conectores asépticos de la industria diseñados para proporcionar un método simple y eficiente para conectar tuberías en conjuntos de formato pequeño.

"Los conectores MicroCNX son una opción de importancia crítica para una variedad de flujos de trabajo de bioprocesamiento, terapia celular y terapia génica", dijo Troy Ostreng, gerente senior de productos para el negocio biofarmacéutico de CPC. "Hasta ahora, la engorrosa soldadura de tubos ha sido la única manera de hacer conexiones cerradas estériles de tubos de muy pequeño calibre. El conector MicroCNX representa una gran innovación para la industria".

Los conectores MicroCNX están diseñados específicamente para procesos de pequeño volumen que involucran tubos de 1/16" (1,6 mm), 3/32" (2,4 mm) y 1/8" (3,2 mm) ampliamente utilizados. procesos de cultivo celular que involucran matraces agitadores y mesas basculantes.

"La serie MicroCNX fue diseñada para ayudar a los fabricantes a mejorar la eficiencia y reducir el tiempo y el costo total en la creación de sistemas cerrados que brindan resultados confiables y reproducibles", dijo Ostreng.

Las pruebas indican que hacer una conexión estéril con el nuevo conector es hasta cuatro veces más rápido que un operador que usa una soldadora de tubos.1 Es decir, en el tiempo requerido para crear una soldadura, se pueden completar hasta cuatro conexiones MicroCNX. Multiplique esos números en el transcurso de un año, y las eficiencias operativas son claras.

El sencillo proceso de tres pasos para usar conectores MicroCNX requiere una formación mínima. Los usuarios simplemente "Pinch-Click-Pull": 1) pellizcar para quitar la cubierta protectora; 2) haga clic para juntar las mitades del conector; y 3) sacar las membranas protectoras para que pueda comenzar el flujo. En comparación, la soldadura de tubos implica una docena o más de pasos, con desafíos para el operador que incluyen maniobrar el soldador de tubos en su posición, ocuparse del mantenimiento del equipo y requerir una técnica precisa para crear una soldadura exitosa. Con las soluciones MicroCNX, no hay riesgo de soldaduras defectuosas, averías del soldador o retrasos en la producción debido al tiempo de inactividad del equipo de soldadura.

El uso de conectores asépticos elimina la necesidad de comprar, calibrar, validar y mantener soldadoras de tubos que pueden costar más de $15,000 cada una. Los fabricantes a menudo necesitan varios soldadores, que ocupan un espacio valioso en una sala limpia.

"Validar un nuevo espacio es costoso y requiere mucho tiempo", señaló Ostreng. "Los conectores MicroCNX pueden ayudar a los fabricantes biofarmacéuticos y de terapia celular y génica a aprovechar al máximo su espacio de sala limpia existente".

Para garantizar una ruta de flujo despejada, la soldadura de tubos requiere que los operadores restablezcan manualmente la forma del tubo después de haberlo engarzado con una soldadura. Por el contrario, los conectores MicroCNX ayudan a ofrecer una ruta de flujo consistente con cada conexión. Debido a que los conectores MicroCNX se pueden incorporar en conjuntos de tubería prefabricados, los operadores saben dónde hacer las conexiones; no hay que hacer conjeturas de su parte, lo que respalda las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP). El tamaño, el peso y la geometría del nuevo conector también encajan bien con la tendencia hacia equipos automatizados compactos para usar en procesos como la expansión de celdas.

Para obtener más información sobre los conectores de la serie MicroCNX y cómo se comparan los conectores asépticos y de soldadura de tubos, visite endoftheweld.com.

1. Datos en archivo.

Acerca de CPC Biofarmacia

CPC (Colder Products Company) es líder mundial en tecnología de conexión de un solo uso y ofrece una amplia variedad de conectores para la fabricación biofarmacéutica. Los diseños innovadores y flexibles combinan fácilmente varios componentes y sistemas, incluidos contenedores de proceso, colectores de tubos, líneas de transferencia, biorreactores y otros equipos de bioprocesos. Los conectores robustos de un solo uso mantienen la esterilidad y la integridad de los medios al tiempo que mejoran los rendimientos de producción, disminuyen el tiempo de comercialización y reducen los costos. Los reconocidos conectores AseptiQuik® de la empresa proporcionan conexiones estériles rápidas y sencillas incluso en entornos no estériles. Obtenga más información sobre toda nuestra cartera en cpcworldwide.com/bio. Conéctese con confianza con CPC, una empresa operativa dentro de Dover Corporation.

Fuente: PCCh